Нейротивел концентрат 30 мг/мл 5 ампул по 10 мл (для инфузий) в Казани

Нейротивел

тиоктовая кислота

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.

По 12 мл или 24 мл в ампулы из окрашенного стекла 1-ого гидролитического класса, с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, или без кольца разлома, цветной точки и насечки.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с пленкой полимерной или без пленки полимерной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с 5 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором в пачке из картона.

В случае наличия на ампуле цветной точки излома и насечки или цветного кольца излома скарификатор не вкладывается.

По 10 мл или 20 мл в ампулы из окрашенного стекла 1-ого гидролитического класса, с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, или без кольца разлома, цветной точки и насечки.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с пленкой полимерной или без пленки полимерной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с 5 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором в пачку из картона.

В случае наличия на ампуле цветной точки излома и насечки или цветного кольца излома скарификатор не вкладывается.

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

A16AX01

Каждый мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 25 мг 8 тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли).

Каждая ампула с 12 мл концентрата содержит 300 мг тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли).

Каждая ампула с 24 мл концентрата содержит 600 мг тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли).

Каждый мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 30 мг тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли).

Каждая ампула с 10 мл концентрата содержит 300 мг тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли).

Каждая ампула с 20 мл концентрата содержит 600 мг тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

трометамол (для коррекции рН), вода для инъекций.

Тиоктовая кислота является антиоксидантом - веществом, нарушающим процесс образования свободных радикалов в организме. Свободные радикалы могут повредить клетки организма. Антиоксиданты вступают во взаимодействие с ними, что приводит к их частичной или полной инактивации.

По своему действию тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота восстанавливает повреждения клеточных мембран, нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Участвует в регулировании углеводного (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови) и жирового (липидного) обменов, улучшает обмен холестерина, оказывает защитное действие на печень, способствуя улучшению обменных процессов в печени и восстановлению ее функции, а также способствует улучшению состояния нервных волокон при диабетической полинейропатии (осложнение сахарного диабета, которое характеризуется гибелью нервных волокон, приводящей к потере чувствительности и развитию язв стопы).

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние продуктов распада (метаболитов) алкоголя, ослабляет проявления полинейропатии в виде ощущения жжения, боли, покалывания и онемения конечностей. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Препарат НЕЙРОТИВЕЛ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Диабетическая полинейропатия.

• Алкогольная полинейропатия.

Не применяйте препарат НЕЙРОТИВЕЛ:

• если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты препарата

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Препарат также противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Пациентам пожилого возраста (старше 75 лет) вводить препарат НЕЙРОТИВЕЛ внутривенно следует с осторожностью, тщательно наблюдая за состоянием пациента и прекратить при появлении каких-либо нежелательных реакций.

Если у Вас имеются нарушения функции печени, сообщите врачу.

Если у Вас сахарный диабет, то Вам понадобится более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии лечения препаратом. В некоторых случаях по результатам анализов врач может рекомендовать Вам уменьшение дозы препаратов от диабета (инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения) во избежание развития значительного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии).

Если у Вас участились случаи гипогликемии, сообщите об этом лечащему врачу. Вас обследуют и окажут Вам необходимую помощь. Если Вы почувствуете у себя симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения, тошноту), то Вам следует немедленно прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

(реакции гиперчувствительности, серьезные анафилактические реакции) вплоть до развития тяжелого состояния, характеризующегося резким падением артериального давления, нарушением дыхания и циркуляции крови, а также возможной потерей сознания (анафилактический шок).

При появлении симптомов, таких как зуд, недомогание Вам следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за медицинской помощью.

Не вводите препарат НЕЙРОТИВЕЛ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то Вы не должны применять препарат НЕЙРОТИВЕЛ.

Поговорите с врачом о допустимых для Вас методах лечения.

Применение препарата НЕЙРОТИВЕЛ может вызывать нежелательные реакции (например, головокружение или симптомы снижения концентрации глюкозы в крови (сонливость, расстройство зрения и т.д.)), что может оказывать отрицательное влияние на управление транспортным средством и работу с механизмами. Если Вы почувствовали у себя эти симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В начале лечения препарат НЕЙРОТИВЕЛ обычно назначают в суточной дозе 600 мг.

Курс лечения может составлять от 2 до 4 недель.

Затем врач обычно рекомендует перейти на прием принимаемой внутрь лекарственной формы препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки.

Внутривенно, капельно.

Внутривенное введение разведенного препарата проводится медленно. Медицинский работник, который будет делать Вам инъекцию, знаком с правилами разведения препарата и техникой его введения.

Продолжительность Вашего лечения определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙРОТИВЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

- кожная сыпь, сильный зуд кожи, появление волдырей, жжения и шелушения (симптомы, которые могут говорить о том, что у Вас возникла аллергическая реакция);

- головокружение, повышенное потоотделение, постоянное чувство сильного голода, головная боль, нарушение зрения, слабость, сонливость (симптомы, которые могут говорить о том, что у Вас произошло значительно снижение концентрации глюкозы в крови - гипогликемия);

- затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, резкое снижение артериального давления, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (симптомы, которые могут говорить о том, что у Вас возникла тяжелая угрожающая жизни аллергическая реакция - анафилактический шок).

• тошнота;

• рвота.

• боль в животе;

• понос (диарея);

• двоение в глазах (диплопия);

• нечеткость зрения;

• изменение или нарушение вкусовых ощущений;

• внезапные приступы жара («приливы»);

• судороги;

• кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу в виде мелких красных точек (петехии);

• сыпь в виде кровоизлияний под кожу (геморрагическая сыпь - пурпура);

• повышенная кровоточивость из-за нарушения функции кровяных пластинок (тромбоцитов) (тромбоцитопатия);

• ухудшение свертывающей функции крови с появлением склонности к повторным кровотечениям и кровоизлияниям (гипокоагуляция);

• изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов);

• воспаление стенки вен с формированием в них кровяных сгустков (тромбофлебит);

• чувство жжения в месте введения;

• повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания при быстром внутривенном введении, которые обычно проходят сами собой;

• слабость.

• аллергические реакции в месте введения (раздражение, покраснение (гиперемия) или припухлость);

• частое периодическое снижение концентрации глюкозы в крови (аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом);

• боль в области сердца;

• учащение сердцебиения (тахикардия) при быстром введении препарата.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03 e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

При передозировке препарата НЕЙРОТИВЕЛ могут возникать головная боль, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях (при применении тиоктовой кислоты в дозе 10–40 г) возможно развитие психического возбуждения или нарушения сознания, судорог, нарушения кислотнощелочного равновесия, снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии вплоть до развития комы), омертвения тканей скелетных мышц, тромбообразования в сосудах с множественными кровотечениями (ДВС-синдрома), разрушения красных клеток крови (гемолиза), подавления (супрессии) костного мозга, недостаточности органов.

Вам будет оказана вся необходимая помощь.

Если Вы пропустили введение очередной дозы, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который определит, когда Вы получите следующую дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• препараты железа;

• препараты магния;

• препараты кальция;

• цисплатин (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака);

• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (инсулин и гипогликемические препараты для перорального применения);

• препараты, применяемые для лечения сильного воспаления (глюкокортикостероиды);

• препараты с содержанием сахаров, например левулоза (фруктоза).

Воздержитесь от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, так как алкоголь может снижать эффективность препарата НЕЙРОТИВЕЛ и приводить к развитию нежелательных реакций, таких как нейропатия (повреждение одного или нескольких нервов, проявляющееся нарушением чувствительности, болью в пораженном участке, судорогами, мышечной слабостью, затруднением движений).

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и ампуле после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл

тиоктовая кислота (в форме трометамоловой соли) 25 мг

12 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

12 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

24 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

24 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

По рецепту